3D冻存袋

颇尔脐带血干细胞冻存袋用于长期保存25毫升冷冻的脐带血干细胞成分。每套无菌装置由一个25毫升冻存袋（两个3D的腔室组成）和一根带穿刺的管路组成。冻存袋的设计是为了确保均匀、受控的冷冻速度，以最大限度地提高细胞活力。该设计同时减少了由于热、动态或膨胀力导致的袋子破损的可能性。冻存袋及管路符合AABB标准，适用于与产品一起冷冻保存，可在输注前进行取样检测。

先进的袋体设计，适合多种样本的冻存要求

3D冻存袋最初是为了脐带血干细胞的冻存而设计。脐带血干细胞已被有效地用于治疗70多种恶性和非恶性疾病，包括镰状细胞、白血病、非霍奇金淋巴瘤、其它形式的癌症、危及生命的贫血和自身免疫性疾病。

袋体设计上，目前市售的冻存袋主要为2D设计，2D冻存袋与3D冻存袋有以下不同：

o 双腔体设计，体积4：1，热合后可分次复苏和使用细胞，更加灵活；普通2D袋为一个独立袋体，细胞复苏后单次使用，样本不好做分割；

o 一根管路分支成两根：一个连接穿刺接头的管路，一个鲁尔接头管路，方便不同应用需求；

o 该设计同时减少了由于热、动态或膨胀力导致的袋子破损的可能性

o 2D袋占地面积大，实际容量少。普通50mL冻存袋建议冻存容积为10-20mL，，前者配套冻存盒体积是后者的2.5倍，同样体积的液氮罐，3D冻存数量是前者的2.5倍，空间利用率更高；

o 放入液体后，2D袋厚度不均匀，程序降温结果不稳定。3D袋袋体厚度相对均一，程序降温结果稳定且易做程序优化；

o 对经过长期冻存后的细胞成分和活率的评估，是细胞成功移植前的关键步骤。国际标准建议将细胞样本附在脐带血上进行质量控制测试。颇尔的3D冻存袋上带有足够长度的管路，用于切段取样，使小份样品和最终产品一起冷冻保存，移植前或定期使用管段进行质控测试可降低解冻过程中的污染风险，并提供预测治疗成功所需的关键信息。

使用安全，符合严格的行业标准

o 颇尔的冻存袋是根据cGMP要求，使用经验证的制造工艺制造的，以确保安全、一致和可靠的产品性能。每个袋子在放行前都要进行100%检查，并且可以通过批号完全追踪;

o 冻存袋及管路符合AABB标准，适用于与产品一起冷冻保存，可在输注前进行取样检测;

o 冻存袋已经通过FDA510K认证。

优化脐带血干细胞的冷冻过程，确保安全可靠的冻存工艺

o 与液氮（LN2）储存兼容。3D袋体设计确保均匀、可控的冷冻速度，实现细胞活力最大化。

o 冻存袋与DMSO／右旋糖酐和ThermoGenesis公司（博雅集团旗下品牌）的BioArchive®系统的液氮储存系统具有独特的兼容性。

o 管道可以射频（RF）密封或热密封。